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實(shí)驗(yàn)室用超純水機(jī)對(duì)水質(zhì)大都要求比較高，根據(jù)不同的應(yīng)用場(chǎng)合又可分為三個(gè)級(jí)別用水：一級(jí)用水，電阻要求大于10MΩ（電導(dǎo)率低于0.1us/cm),主要用于有嚴(yán)格要求的分析試驗(yàn)，包括對(duì)顆粒有要求的試驗(yàn)。如高壓液相色譜分析用水。一級(jí)水常用二級(jí)水經(jīng)過(guò)石英設(shè)備蒸餾或反滲透及離子交換混合床處理后，再經(jīng)過(guò)0.2μm微孔濾膜過(guò)濾來(lái)制取。二級(jí)用水，電阻要求大于1MΩ（電導(dǎo)率低于1us/cm),主要用于無(wú)機(jī)痕量分析等試驗(yàn)，如原子吸收光譜分析用水。二級(jí)水可用多次蒸餾或反滲透及離子交換等方法制取。三級(jí)用水，三級(jí)水用于一般化學(xué)分析試驗(yàn)。三級(jí)水可用蒸餾或離子交換等方法制取。實(shí)驗(yàn)室用水的特點(diǎn)是用水量不大，但對(duì)水質(zhì)要求高，針對(duì)這一實(shí)際情況，我們公司研制出特別適合于實(shí)驗(yàn)室使用的超純水產(chǎn)品，其工藝為采用兩級(jí)反滲透或采用反滲透加兩級(jí)去離子混床設(shè)備，或者采用反滲透加EDI電去離子設(shè)備，具有以下幾點(diǎn)顯著特點(diǎn)：
·全自動(dòng)制水，隨開(kāi)隨用。儲(chǔ)罐水滿自動(dòng)停機(jī)，設(shè)備處于待機(jī)狀態(tài)，儲(chǔ)罐缺水時(shí)自動(dòng)運(yùn)行。
·一機(jī)兩用。產(chǎn)出純水和超純水，并用在線電阻值儀檢測(cè)，使用便捷。
·具有RO膜自動(dòng)沖洗功能，延長(zhǎng)RO膜使用時(shí)間。
·對(duì)雜質(zhì)較多的自來(lái)水源，可方便地進(jìn)行預(yù)處理系統(tǒng)的升級(jí)強(qiáng)化。
·整機(jī)外觀精美大方，設(shè)計(jì)布局合理，檢修更換耗材方便。
·全自動(dòng)運(yùn)行，并設(shè)有自來(lái)水缺水保護(hù)、系統(tǒng)高壓保護(hù)及即用即停的特點(diǎn)

工業(yè)用純水高純水設(shè)備:

一、純水和高純水水質(zhì)指標(biāo)和使用行業(yè)推薦：

二、純水的制取方法：（出水電導(dǎo)率≤10μS/CM）?

1、預(yù)處理——>陽(yáng)床——>陰床（全離子交換法）

2、預(yù)處理——>RO反滲透（反滲透法）

?????三、工業(yè)超純水制造工藝：(出水電阻率5~18.2MΩ.CM)
? 1、預(yù)處理——>陽(yáng)床——>陰床——>混合床（全離子交換法）
? 2、預(yù)處理——>反滲透——>混合床???????（反滲透+混床法）
? 3、預(yù)處理——>反滲透——>EDI?????????（反滲透+EDI法）

四、設(shè)備說(shuō)明

為滿足用戶需要，達(dá)到符合標(biāo)準(zhǔn)的水質(zhì)，盡可能地減少各級(jí)的污染，延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命、降低操作人員的維護(hù)工作量.在工藝設(shè)計(jì)上，取達(dá)國(guó)家自來(lái)水標(biāo)準(zhǔn)的水為源水，再設(shè)有介質(zhì)過(guò)濾器，活性碳過(guò)濾器，鈉離子軟化器、精密過(guò)濾器等預(yù)處理系統(tǒng)、RO反滲透主機(jī)系統(tǒng)、離子交換混床（EDI電除鹽系統(tǒng)）系統(tǒng)等。
????系統(tǒng)中水箱均設(shè)有液位控制系統(tǒng)、水泵均設(shè)有壓力保護(hù)裝置、在線水質(zhì)檢測(cè)控制儀表、電氣采用PLC可編程控制器，真正做到了無(wú)人職守，同時(shí)在工藝選材上采用推薦和客戶要求相統(tǒng)一的方法，使設(shè)備與其它同類(lèi)產(chǎn)品相比較，具有更高的性價(jià)比和設(shè)備可靠性。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)行的各種水處理標(biāo)準(zhǔn)（生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室用水標(biāo)準(zhǔn)、電子工業(yè)部高純水標(biāo)準(zhǔn)等），不斷的在工藝設(shè)計(jì)和材料選擇上進(jìn)行改進(jìn)，以滿足先行的各種標(biāo)準(zhǔn)。

?

制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備

一、純化水產(chǎn)水指標(biāo)

·???????化學(xué)指標(biāo)：符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥純化水要求

·???????衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml???

二、設(shè)備技術(shù)要求

·???????系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制），系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序；

·???????一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道，反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置；

·???????在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置，以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求；

·???????二級(jí)反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設(shè)備能長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行；

·???????一級(jí)反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級(jí)反滲透采用 316L 不銹鋼材料；

·???????在第一級(jí)反滲透和第二級(jí)反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測(cè)儀表，產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀看；

·???????一級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開(kāi)關(guān)，二級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開(kāi)關(guān)；

·???????一級(jí)、二級(jí)反滲透水回收率可調(diào)整，一級(jí)反滲透回收率 40％－50％，二級(jí)反滲透回收率70％；

純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過(guò)濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過(guò)濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。

常見(jiàn)的制藥用純水制備工藝流程

方案一、
原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－第一級(jí)反滲透－PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級(jí)反滲透－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)
方案二、
原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透設(shè)備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)?
方案三、
原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過(guò)濾器－活性炭過(guò)濾器－軟水器－精密過(guò)濾器－一級(jí)反滲透機(jī)－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過(guò)濾器－用水點(diǎn)?

????????? GMP認(rèn)證制藥用水要求
一：制藥用水分類(lèi)及水質(zhì)標(biāo)
1、制藥用水(工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水)?分類(lèi)

?? 1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2010中國(guó)藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。

?? 2）純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制

采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。

采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。

? ?3）注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。

?注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。

? ?4）滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。

?????滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

2、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

?? 1）飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749-85）

?? 2）純化水：應(yīng)符合《2010中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。

????在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小，來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥2MΩ.CM/25℃。

? ?3）注射用水：應(yīng)符合2010中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn)。

?

二：GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求

?1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

?2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

?3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

?4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

?5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

?6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

?7、制藥用水的輸送

? 1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?

? 2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用無(wú)死角的衛(wèi)生級(jí)閥門(mén)，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

? 3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。

?8、壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及“壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定辦理。

三：典型的純化水制備系統(tǒng)

? ????反滲透法：反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來(lái)的新技術(shù)。由于它操作工藝簡(jiǎn)單，除鹽和除熱源效率高，又比較經(jīng)濟(jì)�！睹绹�(guó)藥典》從19版開(kāi)始收載此法，為制備注射用水的法定方法之一。

?1????機(jī)制：反滲透是滲透的逆過(guò)程，是指借助一定的推力（如壓力差、溫度差等）迫使溶液中溶劑組分通過(guò)適當(dāng)?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|(zhì)組分的過(guò)程。反滲透法制備注射用水的工藝流程為：原水→預(yù)處理→一級(jí)高壓泵→第一級(jí)反滲透裝置→離子交換樹(shù)脂→二級(jí)高壓泵→第二級(jí)反滲透裝置→純水

原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→陽(yáng)樹(shù)脂過(guò)濾床→陰樹(shù)脂過(guò)濾床→陰陽(yáng)樹(shù)脂混床→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)
● 原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→第一級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）→純化水箱→純水泵→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)
● 原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)?
設(shè)備特點(diǎn)：
超純水傳統(tǒng)的制備工藝通常是采用離子交換樹(shù)脂進(jìn)行制取，但采用離子交換樹(shù)脂通常需要經(jīng)常性的進(jìn)行樹(shù)脂再生，即耗費(fèi)物力又浪費(fèi)人工，我們公司經(jīng)過(guò)多年實(shí)踐，同時(shí)結(jié)合最新的膜分離技術(shù)，常采用反滲透加離子交換系統(tǒng)（或EDI）相結(jié)合用來(lái)制備超純水，該工藝與傳統(tǒng)工藝相比具有運(yùn)行成本低的優(yōu)點(diǎn)（離子交換器的再生周期大大延長(zhǎng)），運(yùn)行可靠。與最新工藝相比具有造價(jià)低，耗材易得的優(yōu)點(diǎn)。反滲透工藝技術(shù)先進(jìn)，可靠