| 歐寧 注射用胸腺五肽 10mg*5支/盒【盒裝】 |
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【通用名稱(chēng)】:注射用胸腺五肽
(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮,細(xì)胞免疫功能減退。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性 T細(xì)胞缺陷病。 (3)某些自身免疫性疾。ㄈ珙(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等) 。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。 (5)腫瘤的輔助治療。 【用法用量】:肌內(nèi)注射或皮下注射。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料, 本品每天可以用到50mg的劑量。 注:(1) 使用本品請(qǐng)遵醫(yī)囑。(2) 國(guó)內(nèi)尚無(wú)此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。 【劑 型】:注射劑(凍干粉針劑) 【不良反應(yīng)】:(1)個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能 ALT 水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。 【禁 忌】:對(duì)本品成份有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。 【注意事項(xiàng)】:(1)本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者( 例如器官移植受者) 不應(yīng)使用本品,除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。 (2)治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 (3)18歲以下患者慎用。 【成份】:【化學(xué)名稱(chēng)】 本品的活性成份:胸腺五肽 化學(xué)名稱(chēng):N-[N-[Nα-[Nα-L- 精氨酰 -L- 賴(lài)氨酰 ]-L-α- 天門(mén)冬氨酰 ]-L- 纈氨酰 ]-L-酪氨酸 【性狀】:本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】:動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 【兒童用藥】:在18歲以下患者,國(guó)內(nèi)尚缺乏安全性和有效性的充分資料。 【老年用藥】:國(guó)內(nèi)尚缺乏老年患者用藥的有效性和安全性資料。必需使用時(shí),遵醫(yī)囑。 【藥物相互作用】:(1)本品與許多常用藥物合并使用, 其中包括干擾素、 消炎藥、 抗菌素、 激素、 鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。 (2)本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。 【藥理作用】:1、藥理作用 本品為免疫調(diào)節(jié)藥物,具有誘導(dǎo)T細(xì)胞分化、促進(jìn)T淋巴細(xì)胞亞群發(fā)育、成熟并活化的功能,并能調(diào)節(jié) T 淋巴細(xì)胞亞群的比例,使其趨于正常。在機(jī)體中,胸腺五肽通過(guò)提高 cAMP 水平,促進(jìn) T 細(xì)胞分化,并與 T 細(xì)胞特異受體結(jié)合,使細(xì)胞內(nèi) GMP 水平提高,從而誘發(fā)一系列胞內(nèi)反應(yīng),起到調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的作用。 2、毒理研究 重復(fù)給藥毒性:大鼠和犬皮下給藥 12 個(gè)月,劑量為 4、20、80mg/kg/ 天,結(jié)果僅給藥部位出現(xiàn)較明顯的局部刺激反應(yīng)。另外,高劑量組雄性大鼠出現(xiàn)堿性磷酸酶升高,但未出現(xiàn)任何相關(guān)的形態(tài)學(xué)改變,該升高的臨床意義尚不清楚。 【藥物過(guò)量】:目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量 ( 治療或意外 ) 的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在 10mg/kg劑量以下( 目前研究所用最高量) 沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。 【藥代動(dòng)力學(xué)】:藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30 秒,而在腹腔存留時(shí)間比血漿長(zhǎng),可達(dá) 3.5 ~ 7 分鐘,人唾液中 10 分鐘后能保留 25%不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快,但單次注射后它很快作用于靶細(xì)胞。通過(guò)第二信使作用,能使體內(nèi)效應(yīng)維持?jǐn)?shù)天至數(shù)周。 【貯藏】:密閉,在涼暗處( 避光并不超過(guò)20℃) 保存。 【藥品有效期】:24個(gè)月 【批準(zhǔn)文號(hào)】:國(guó)藥準(zhǔn)字H0058462t 【生產(chǎn)企業(yè)】:北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司 |
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