| 茂名OCS認證流程 IATF16949:2016的主要內(nèi)容及適用范圍 |
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深圳市凱冠企業(yè)管理咨詢有限公司
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對于全國來講的IATF16949認證機構有: 1、TUV萊茵技術服務公司(德國); 2、TUV南德認證檢測中心(德國); 3、勞氏質(zhì)量認證有限公司(LR、美國); 4、通標標準(上海)技術服務有限公司(SGS、瑞士、英); 5、挪威船社上海辦事處(DNV、挪威); 上述均為國外著名認證機構,依據(jù)我國法規(guī)與國內(nèi)檢測機構合資的認證檢測機構,也是得到國際IATF16949認證主管機構:國際標準化組織(ISO)下屬的國際汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡稱IATF)認可、授權的認證機構。 而我們國家原來只有一家“北京九鼎國聯(lián)汽車管理體系認證有限責任公司”得到國際汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡稱IATF)的認可和授權,而北京九鼎國聯(lián)汽車管理體系認證有限責任公司是由九家國內(nèi)認證機構聯(lián)合組成的,不久前北京九鼎國聯(lián)汽車管理體系認證有限責任公司被國家認監(jiān)委注銷IATF16949認證資格。
IATF16949:2016的主要內(nèi)容及適用范圍 IATF16949適用于汽車行業(yè)供應鏈中的組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場,汽車制造商和零部件供應商都適用。“汽車”包括轎車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車,不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用(采礦、林業(yè)、建筑等等),亦不包括售后市場零件。 支持職能,無論其在制造現(xiàn)場或在外部(如設計中心,公司總部及分銷中心等),由于它們對制造現(xiàn)場起支持性作用而構成制造現(xiàn)場質(zhì)量管理體系和認證審核的一部分,但不能單獨獲得本標準的認證。 IATF16949:2016的主要內(nèi)容涉及ISO9001:2015基礎部分的要求和汽車行業(yè)的特殊要求部分。 ISO9001:2015基礎要求相關部分的變化 (1)了解組織及其環(huán)境,了解相關方的需求 組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境,外部環(huán)境包括:宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境。宏觀環(huán)境包括:政治環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、技術環(huán)境、社會文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關方的影響;微觀環(huán)境包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等;內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境,包括:物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境(價值、文化知識)、績效相關的問題等。 組織分析內(nèi)外部環(huán)境,有利用清楚自己的優(yōu)勢和劣勢,識別風險和機會,建立符合組織自身特點和實際的質(zhì)量管理體系。 (2)基于風險的思維 組織應識別出任何可能影響組織持續(xù)經(jīng)營的風險,并基于此做出應對措施。標準對風險的管理體現(xiàn)了P-D-C-A的思路: 4章:要求組織確定影響其目標的相關風險; 5章:要求高管理者承諾確保實施4章的內(nèi)容; 6章:要求組織采取行動,識別風險和機會; 8章:要求組織在實施過程中關注風險和機會; 9章:要求組織監(jiān)視、測量和評價機會和風險; 10章:要求組織響應風險中的變化和改進。 組織應持續(xù)進行風險分析,至少要包括:潛在和實際的召回、市場退貨和維修、抱怨、廢棄和所有的返工。 組織應根據(jù)風險和影響顧客的情況定義應急計劃。 IATF16949:2016新增加的汽車行業(yè)特殊要求 (1)與安全相關的零件和過程的要求 組織應有一個文件化的過程管理產(chǎn)品安全相關的產(chǎn)品生產(chǎn)過程,其應包括但不僅限于: 產(chǎn)品安全要求相關的法律法規(guī)的識別 關于法律法規(guī)要求的客戶通知 客戶要求的識別 設計FMEA的客戶特別批準 產(chǎn)品安全特性的識別 產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點的安全相關特性的識別和控制 控制計劃和過程PFMEA的特別批準 反應計劃的定義 識別責任,明確問題升過程和信息的流程,包括高層管理者和客戶的通知 人員特別培訓包括產(chǎn)品安全相關過程 產(chǎn)品或過程的變化需在執(zhí)行前被批準,包括過程和產(chǎn)品變化對產(chǎn)品安全的潛在影響的評價 將產(chǎn)品安全要求傳遞到分包方,包括客戶指定的供應商 至少保證供應鏈的批次追溯 新產(chǎn)品引進的經(jīng)驗教訓 (2)加強產(chǎn)品可追溯性的要求以支持新法規(guī)監(jiān)管的變化 組織應對汽車產(chǎn)品相關的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進行分析,基于對員工、顧客和消費者的風險等或失效嚴重程度,制定可追溯性策略,并文件化。 這些策略應明確按照產(chǎn)品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。 (3)含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求 設計輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求 要求內(nèi)置軟件的供應商實施軟件質(zhì)量保證系統(tǒng),并提供自我評估的證據(jù) 在供應商處實施SPICE標準的審核(AutomotiveSPICE,稱為“軟件過程改進和能 力測定SoftwareProcessImprovementandCapabilityDetermination”,即ISO/IEC15504軟件過程評估的國際標準) (4)保修管理過程,包含處理NTF(notroublefound)以及汽車行業(yè)指南的使用 |
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