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江西二類醫(yī)療器械九江醫(yī)用外科口罩凈化車間施工
江西二類醫(yī)療器械九江醫(yī)用外科口罩凈化車間施工 價(jià)格:125  元(人民幣) 產(chǎn)地:江西
最少起訂量:1平方米 發(fā)貨地:江西南昌
上架時(shí)間:2020-04-27 11:49:58 瀏覽量:1313
江西常樂(lè)潔凈環(huán)境工程有限公司  
經(jīng)營(yíng)模式:商業(yè)服務(wù) 公司類型:私營(yíng)有限責(zé)任公司
所屬行業(yè):空氣凈化設(shè)備 主要客戶:業(yè)主
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聯(lián)系人:張青嬌 (小姐) 手機(jī):13657002359
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郵箱:13677082358@163.com 地址:江西省南昌國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)浙江大學(xué)科技園二區(qū)研發(fā)樓A1棟7層

詳細(xì)介紹

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相信大家最關(guān)注的就是一次性醫(yī)用口罩的生產(chǎn),下面重點(diǎn)介紹生產(chǎn)醫(yī)用口罩所需證件及辦理流程圖;一次性醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境;一次性醫(yī)用口罩的材料、工藝和設(shè)備。

      一、生產(chǎn)醫(yī)用口罩所需證件及辦理流程圖
       根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,一次性醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
程序和方法:
       第一步:到省藥品監(jiān)督管理局辦理產(chǎn)品注冊(cè)登記;
       第二步:取得產(chǎn)品注冊(cè)證后,申領(lǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
       這需要比較長(zhǎng)的時(shí)間。然而,新型冠狀病毒肺炎防疫期間開(kāi)辟了綠色通道,大大縮短了上市時(shí)間。
 二、一次性醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境
       根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理?xiàng)l例》,合法合規(guī)的口罩廠應(yīng)當(dāng)具備與口罩相適應(yīng)的生產(chǎn)儲(chǔ)存場(chǎng)所、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員生產(chǎn),符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
       熟悉醫(yī)療器械分類的人知道,醫(yī)療器械分為三類,口罩屬于第二類。無(wú)論是醫(yī)用杯型防護(hù)口罩還是一次性醫(yī)用面罩,生產(chǎn)環(huán)境必須是10萬(wàn)級(jí)(醫(yī)療稱:D級(jí)潔凈車間)或以上的潔凈車間生產(chǎn),這是國(guó)家強(qiáng)制性要求。生產(chǎn)環(huán)境必須無(wú)塵、無(wú)菌,有特殊要求的口罩必須在規(guī)定的恒溫恒濕范圍下生產(chǎn)。推薦:十萬(wàn)級(jí)凈化車間

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了解了凈化車間空調(diào)系統(tǒng)耗能的主要部分,則可以從這些原因出發(fā),根據(jù)不同級(jí)別的凈化車間,不同的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)工藝要求,制定與之相適應(yīng)的節(jié)能措施。以下提出幾點(diǎn)節(jié)能措施進(jìn)行分析。

一:滿足生產(chǎn)工藝需求條件下,選擇較低的潔凈級(jí)別和換氣次數(shù)。
這個(gè)需要客戶和設(shè)計(jì)施工方溝通確認(rèn),選擇符合自己產(chǎn)品生產(chǎn)的環(huán)境要求即可。并不是意味著凈化級(jí)別越高就越好,因?yàn)榕c之對(duì)應(yīng)的則是高投資和高耗能運(yùn)行。另外,同級(jí)別的凈化車間,一些供應(yīng)商因缺乏經(jīng)驗(yàn),生搬硬套設(shè)計(jì)規(guī)范的換氣次數(shù),往往取得較高的換氣次數(shù),比如,規(guī)范上靜態(tài)潔凈萬(wàn)級(jí)車間換氣次數(shù)為15-25次/h,這個(gè)范圍只是作為我們?cè)O(shè)計(jì)的一個(gè)參考值,如果不將客戶的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和流程、環(huán)境因素等綜合考慮在內(nèi),盲目地選取較高的換氣次數(shù),雖然達(dá)到了凈化要求,但是卻增加了投資和運(yùn)行功率。因此,我們?yōu)榭蛻籼峁┑姆⻊?wù)是滿足工藝生產(chǎn)需求,選擇最適合的潔凈級(jí)別和換氣次數(shù),提供最節(jié)能的凈化系統(tǒng)方案。

二:凈化風(fēng)量和滿足空調(diào)冷熱負(fù)荷的風(fēng)量分開(kāi)。
對(duì)于凈化級(jí)別較高的車間,如凈化千級(jí)、百級(jí)和更高凈化級(jí)別的車間;或者車間面積較大、層高較高的車間,這些車間需要的凈化風(fēng)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于滿足溫濕度要求所需的空調(diào)送風(fēng)量。如果選擇凈化風(fēng)量同時(shí)作為空調(diào)風(fēng)量,即凈化風(fēng)量和空調(diào)風(fēng)量不分開(kāi)的情況,則所有的回風(fēng)都要經(jīng)過(guò)組合風(fēng)柜集中處理,大風(fēng)量經(jīng)過(guò)空氣處理設(shè)備時(shí),阻力會(huì)很大,風(fēng)機(jī)耗能增大。同時(shí),為了除濕,所有回風(fēng)都要處理到露點(diǎn)狀態(tài),之后為了不使室內(nèi)溫度過(guò)低,還需要對(duì)送風(fēng)進(jìn)行再熱。冷熱抵消,造成不必要的浪費(fèi)。而如果把空調(diào)和凈化兩部分風(fēng)量分開(kāi)處理,凈化風(fēng)量就只進(jìn)行過(guò)濾處理,可大大縮短凈化風(fēng)量輸送管道長(zhǎng)度;而對(duì)于空調(diào)風(fēng)量,由于風(fēng)量變小,可以節(jié)省空氣冷熱處理,并且同時(shí)可以減小輸送斷面和輸送耗能。如圖二、圖三所示。


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