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現(xiàn)在越來越多的口罩想要辦理FDA認(rèn)證，想要將自己的產(chǎn)品出口到美國(guó)去，因?yàn)橹挥猩暾?qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證后才能使自己的產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)上自由的流通。但他們不知道應(yīng)該如何申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證？又怕時(shí)間太久，下面小編就來為大家解答一下。

一、口罩企業(yè)應(yīng)如何申請(qǐng)FDA認(rèn)證：

1、申請(qǐng)受理

1）、收到符合要求的申請(qǐng)后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人發(fā)出受理通知，通知申請(qǐng)人發(fā)送或寄送有關(guān)文件和資料。

2）、同時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費(fèi)和通知。

3)、申請(qǐng)人按要求將資料提供到認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

4）、申請(qǐng)人付費(fèi)后，按要求填寫付款憑證。

[注：企業(yè)一般應(yīng)提供以下資料：總裝圖、電氣原理圖、線路圖等；關(guān)鍵元器件或主要原材料清單；同一申請(qǐng)單元內(nèi)各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品之間的差異說明；其他需要的文件；CB證書及報(bào)告（如有）]。

2、資料審查

1）、、在資料審查階段，產(chǎn)品認(rèn)證工程師需對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行單元?jiǎng)澐帧?/span>

2）、、單元?jiǎng)澐趾�，若需要進(jìn)行樣品測(cè)試，產(chǎn)品認(rèn)證工程師向申請(qǐng)人發(fā)送送樣通知以及相應(yīng)的付費(fèi)通知，同時(shí)，通知申請(qǐng)人向相應(yīng)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)送樣品接收通知。

3、樣品接收

1）、樣品由申請(qǐng)人直接送達(dá)指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

2）、申請(qǐng)人付費(fèi)后，按照要求填寫付款憑證。

3）、檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)收取的樣品進(jìn)行驗(yàn)收，填寫樣品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，對(duì)于不合格的樣品將出具樣品整改通知，整改后填寫樣品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

4）、樣品驗(yàn)收后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)填寫樣品檢測(cè)進(jìn)度表報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

5）、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到樣品檢測(cè)進(jìn)度后，在確認(rèn)申請(qǐng)人相關(guān)費(fèi)用付清后，向申請(qǐng)人發(fā)出正式受理通知，向檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢測(cè)任務(wù)書，樣品測(cè)試正式開始。

4、樣品檢測(cè)

1）、企業(yè)在型式試驗(yàn)階段應(yīng)作的工作為：送試驗(yàn)樣品、需要的零部件及技術(shù)資料，了解試驗(yàn)進(jìn)度，如果出現(xiàn)不合格項(xiàng)要依照樣品測(cè)試整改通知進(jìn)行及時(shí)整改。

2）、樣品測(cè)試結(jié)束后，檢測(cè)機(jī)構(gòu)填寫樣品測(cè)試結(jié)果通知。

3）、檢測(cè)機(jī)構(gòu)還將試驗(yàn)報(bào)告等資料傳送至認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

5、工廠審查

1）、對(duì)于需要進(jìn)行工廠審查的申請(qǐng)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行工廠審查。

2）、工廠檢查的前期準(zhǔn)備包括：與認(rèn)證機(jī)構(gòu)商定工廠檢查的日期和人員；按照工廠檢查的要求準(zhǔn)備好文件和記錄；在工廠檢查時(shí)安排生產(chǎn)線開動(dòng)。

3）、企業(yè)要嚴(yán)格按照工廠檢查的要求配合工廠檢查組的工作。根據(jù)確認(rèn)的不符合項(xiàng)和工廠檢查結(jié)論，盡快完成不符合項(xiàng)的整改。

6、合格評(píng)定

1）、產(chǎn)品認(rèn)證工程師對(duì)各階段的結(jié)果進(jìn)行收集整理后，進(jìn)行初評(píng)。

2）、合格評(píng)定人員對(duì)以上結(jié)果進(jìn)行復(fù)評(píng)。

二、企業(yè)申請(qǐng)FDA認(rèn)證的周期：

產(chǎn)品FDA注冊(cè)周期一般為2-3周（包含F(xiàn)DA年金支付時(shí)間），注冊(cè)完成后立即獲得Owner/OpteratorNumber和Listing-number,90天內(nèi)FDA系統(tǒng)自動(dòng)分配Registration-number,產(chǎn)品可以進(jìn)入美國(guó)海關(guān)。

以上就是關(guān)于口罩企業(yè)想出口美國(guó)應(yīng)如何申請(qǐng)FDA認(rèn)證，周期大約多久的介紹，如果想要更加詳細(xì)的了解FDA認(rèn)證的專業(yè)知識(shí)可以盡情來聯(lián)系我們——浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司，為您免費(fèi)提供相關(guān)提交資料信息及其辦理流程。

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