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目前，隨著國外疫情不斷的發(fā)展，當前確診人數(shù)已高達將近30萬人之高，可想而知這場“災難”的嚴重。但危險之中往往伴隨著機遇，當前口罩企業(yè)變得非常的熱門，而且國內很多企業(yè)也都紛紛轉型，并且想要出口到美國市場�，F(xiàn)在有很多企業(yè)都在詢問關于FDA認證，下面小編就來和大家講講FDA認證是什么？以及解答下企業(yè)在辦理FDA認證時會關注的幾個問題。

一、FDA認證：

FDA認證即美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)FDA。 是美國政府在健康與人類服務部 （DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構，F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。經(jīng)過時代的發(fā)展，它逐漸樹立起了專業(yè)和權威的形象，甚至在全球范圍內都存在著很高的威望。

二、FDA注冊要求工廠審核嗎？

FDA在注冊時不進行工廠檢查的，但是注冊完成后每年FDA會在注冊數(shù)據(jù)庫里抽取部分企業(yè)進行飛行檢查，在被FDA抽到后會接到FDA的通知，通知會包含檢查的時間，目的，聯(lián)系等信息。

三、FDA注冊的周期一般多久？

Class I 產品FDA注冊周期一般為2-3周（包含F(xiàn)DA年金支付時間），注冊完成后立即獲得Owner/Opterator Number和Listing Number, 90天內FDA系統(tǒng)自動分配Registration Number, 產品可以進入美國海關。

四、口罩辦理FDA認證流程：

1、咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料.

2、報價---根據(jù)申請人提供的資料，技術工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價

3、申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品

4、樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行

5、測試完成后提供FDA認證報告。

以上就是關于美國FDA認證，口罩企業(yè)在辦理FDA認證時會關注的問題的介紹，如果想要更加詳細的了解FDA認證的專業(yè)知識可以盡情來聯(lián)系我們——浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司，為您免費提供相關提交資料信息及其辦理流程。

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