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9.2 內(nèi)部審核(8.2.2)

組織應(yīng)按照計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否：

a)符合

1)組織對質(zhì)量管理體系的要求

2)本標準的要求

b) 得到有效的實施和保持

組織應(yīng)：

a)策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案，包括審核的頻次、方法、職責、策劃審核的要求和報告審核結(jié)果。審核方案應(yīng)考慮質(zhì)量目標、相關(guān)過程的重要性、關(guān)聯(lián)風(fēng)險和以往審核的結(jié)果。

b)確定每次審核的準則和范圍

c)審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性

d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評審

e)及時采取適當?shù)拇胧?/span>

f)保持形成文件的信息，以提供審核方案實施和審核結(jié)果的證據(jù)。

注：作為指南，參見 ISO19011。

9.3 管理評審(5.6)

最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

管理評審策劃和實施時，應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán)境，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。

管理評審應(yīng)考慮以下方面：

a)以往管理評審的跟蹤措施

b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部或內(nèi)部的變更

c)質(zhì)量管理體系績效的信息，包括以下方面的趁勢和指標：

1)不符合與糾正措施

2)監(jiān)視和測量結(jié)果

3)審核結(jié)果

4)顧客反饋

5)外部供方

6)過程績效和產(chǎn)品的符合性

d)持續(xù)改進的機會

管理評審的輸出應(yīng)包括以下相關(guān)的決定：

a)持續(xù)改進的機會

b)對質(zhì)量管理體系變更的需求組織應(yīng)保持形成文件的信息，以提供管理評審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。