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2021年山東《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》申請全攻略

2017年1月21日，批準“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)（第三方平臺除外）審批”的消息一出，引起眾多醫(yī)藥行業(yè)們的注意，該審批意味著實行了長達十余年的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批取消了。接著，當年9月29日，又取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格A證審核�；ヂ�(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格分為A、B、C證正式退出了歷史舞臺。

醫(yī)藥行業(yè)的資質(zhì)現(xiàn)在改為山東辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》。分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》基本法律知識

根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》修訂版規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務活動，分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，應當在向信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證（就是我們之前提到的ICP經(jīng)營許可，具體詳情可了解三潤咨詢｜干貨！全網(wǎng)最詳細ICP經(jīng)營許可證申請流程）或者辦理備案手續(xù)（也就是ICP備案）之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供山東互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。

提供山東互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》，現(xiàn)在來詳細介紹下辦理煙臺《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》流程。

一、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》申請條件

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》第十一條規(guī)定, 申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務，除應當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外，還應當具備下列條件：

（一）東營互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織；

（二）具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關(guān)制度；

（三）有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

特別注意：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的申請應當以一個網(wǎng)站為基本單元（意思是，必須有一個符合要求的網(wǎng)站）。

二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》審批機關(guān)

擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。

三、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》申請資料

申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務，向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請的同時，提交以下材料：

（一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。

（二）網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”“中華”“全國”等冠名；除取得藥品招標代理機構(gòu)資格的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內(nèi)容。

（三）網(wǎng)站欄目設置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明）。

（四）網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明。

（五）食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明。

（六）藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷。

（七）健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

（八）保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

四、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》申請流程

（一）申請企業(yè)，須先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務頁，“新建申請”進行網(wǎng)上填報公司基本信息。

基本信息填報完畢后，會生成國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》，同時生成企業(yè)ID號，可以打印/修改基本信息。

（二）完成第一步之后，按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請服務指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求，準備申請材料。

（三）申請材料準備齊備后，根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求，或者網(wǎng)上申報，或者窗口提交。各省市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內(nèi)會做出受理與否的決定，受理的，發(fā)給受理通知書；不受理的，通知申請人并說明理由。對于申請材料不規(guī)范、不完整的，一般會一次告知需要補正的全部內(nèi)容。

（四）自受理之日起20日內(nèi)，各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審核，并作出同意或者不同意的決定。同意的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》，同時報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告；不同意的，會書面通知申請人并說明理由。

五、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》有效期

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》有效期為5年。有效期屆滿前６個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》。

六、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》相關(guān)處罰規(guī)定

未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的，給予警告，并責令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務；情節(jié)嚴重的，移送相關(guān)部門，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者有下列情形之一的，給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站處以1000元以下罰款，對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門追究責任：

（一）已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》，但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的；

（二）已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》，但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的；

（三）提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務并造成不良社會影響的；

（四）擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務項目

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者在其業(yè)務活動中，違法使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》的，依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰

2018年《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》申請全攻略

2017年1月21日，批準“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)（第三方平臺除外）審批”的消息一出，引起眾多醫(yī)藥行業(yè)們的注意，該審批意味著實行了長達十余年的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批取消了。接著，當年9月29日，又取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格A證審核�；ヂ�(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格分為A、B、C證正式退出了歷史舞臺。

醫(yī)藥行業(yè)的資質(zhì)現(xiàn)在改為《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》。分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》基本法律知識

根據(jù)2017年11月7日國家食品藥品監(jiān)督管理總局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》修訂版規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務活動，分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，應當在向信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級電信管理機構(gòu)申請辦理經(jīng)營許可證（就是我們之前提到的ICP經(jīng)營許可，具體詳情可了解通曉咨詢｜干貨！全網(wǎng)最詳細ICP經(jīng)營許可證申請流程）或者辦理備案手續(xù)（也就是ICP備案）之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》，現(xiàn)在來詳細介紹下辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證》流程。

一、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》申請條件

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》第十一條規(guī)定, 申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務，除應當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外，還應當具備下列條件：

（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織；

（二）具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關(guān)制度；

（三）有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

特別注意：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的申請應當以一個網(wǎng)站為基本單元（意思是，必須有一個符合要求的網(wǎng)站）。

二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》審批機關(guān)

擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。

三、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》申請資料

申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務，向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請的同時，提交以下材料：

（一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。

（二）網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”“中華”“全國”等冠名；除取得藥品招標代理機構(gòu)資格的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內(nèi)容。

（三）網(wǎng)站欄目設置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明）。

（四）網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明。

（五）食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明。

（六）藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷。

（七）健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

（八）保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。

四、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》申請流程

（一）申請企業(yè)，須先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務頁，“新建申請”進行網(wǎng)上填報公司基本信息。

基本信息填報完畢后，會生成國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》，同時生成企業(yè)ID號，可以打印/修改基本信息。

（二）完成第一步之后，按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請服務指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求，準備申請材料。

（三）申請材料準備齊備后，根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求，或者網(wǎng)上申報，或者窗口提交。各省市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內(nèi)會做出受理與否的決定，受理的，發(fā)給受理通知書；不受理的，通知申請人并說明理由。對于申請材料不規(guī)范、不完整的，一般會一次告知需要補正的全部內(nèi)容。

（四）自受理之日起20日內(nèi)，各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審核，并作出同意或者不同意的決定。同意的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》，同時報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告；不同意的，會書面通知申請人并說明理由。

五、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》有效期

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》有效期為5年。有效期屆滿前６個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》。

六、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》相關(guān)處罰規(guī)定

未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的，給予警告，并責令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務；情節(jié)嚴重的，移送相關(guān)部門，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者有下列情形之一的，給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站處以1000元以下罰款，對提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站處以1萬元以上3萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，移送司法部門追究責任：（一）已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》，但提供的藥品信息直接撮合藥品網(wǎng)上交易的；（二）已經(jīng)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》，但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的；（三）提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務并造成不良社會影響的；（四）擅自變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務項目

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者在其業(yè)務活動中，違法使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格》的，依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰