| 電子輻射產(chǎn)品FDA注冊(cè)復(fù)雜麼 |
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價(jià)格：1000 元(人民幣) | 產(chǎn)地：上海 |
| 最少起訂量：1個(gè) | 發(fā)貨地：上海 | |
| 上架時(shí)間：2022-09-04 16:11:06 | 瀏覽量：106 | |
上海鼎凱檢測(cè)技術(shù)有限公司
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電子輻射產(chǎn)品FDA注冊(cè)復(fù)雜麼？ 答：不復(fù)雜； 電子輻射產(chǎn)品FDA注冊(cè)流程 1、提供產(chǎn)品相關(guān)資料，填寫(xiě)申請(qǐng)表 2、提交相關(guān)資料到美國(guó)代理人，F(xiàn)DA對(duì)資料進(jìn)行審核 3、審核成功，注冊(cè)成功，F(xiàn)DA直接將激光FDA注冊(cè)號(hào)發(fā)給注冊(cè)的郵箱
1.申請(qǐng)表格， 2.英文說(shuō)明書(shū)， 3.符合規(guī)定的英文電子標(biāo)簽: 警示標(biāo)簽（含警告聲明、說(shuō)明激光規(guī)格和等級(jí)）、 產(chǎn)品標(biāo)簽（含制造商名稱(chēng)地址、制造年月等） 合性認(rèn)證標(biāo)簽(如Complies with 21 CFR 1040.10 81040.11 )、 及出光口標(biāo)示標(biāo)簽等等。 4.規(guī)格書(shū)，包括激光波長(zhǎng)范圍， 5.激光通路圖， 6.電路圖， 7.激光測(cè)試報(bào)告， 8.質(zhì)量控制文件:主要包含內(nèi)部質(zhì)量控制流程表圖、檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)控規(guī)范/如設(shè)計(jì)修改方面的管控;生產(chǎn)線(xiàn)抽樣表、來(lái)料檢測(cè)單、成品檢測(cè)單、內(nèi)部檢驗(yàn)報(bào)告 
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