| 生物相容性檢測的周期 |
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| 上架時間：2022-09-26 08:23:02 | 瀏覽量：65 | |
上海鼎凱檢測技術(shù)有限公司
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生物兼容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。醫(yī)用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用，主要緣于其良好的生物兼容性。通常，一些醫(yī)用材料在使用過程中會釋放有毒物質(zhì)，導(dǎo)致與病人不“兼容”。出于監(jiān)控生物兼容性的目的，一般會在最壞的情況下模擬使用醫(yī)用材料及其萃取物，從而確保在正常使用條件下的安全性。
生物相容性測試的項目有很多，通常最常測的有三個項目： 細(xì)胞毒性試驗： 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗GB/T 16886。5-2003ISO 10993-5-1999 皮膚刺激試驗： 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗GB/T 16886。 10-2005 ISO 10993-10：2002 致敏試驗： 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗GB/T 16886。10-2005 ISO 10993-10：2002 |
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