| 激光輻射產(chǎn)品申請(qǐng)美國FDA認(rèn)證費(fèi)用 |
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價(jià)格：1000 元(人民幣) | 產(chǎn)地：上海 |
| 最少起訂量：1個(gè) | 發(fā)貨地：上海 | |
| 上架時(shí)間：2022-10-17 11:07:26 | 瀏覽量：46 | |
上海鼎凱檢測(cè)技術(shù)有限公司
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| 經(jīng)營模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類型：私營有限責(zé)任公司 | |
| 所屬行業(yè)：認(rèn)證服務(wù) | 主要客戶： | |
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激光輻射產(chǎn)品申請(qǐng)美國FDA認(rèn)證注冊(cè)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)： I類醫(yī)療器械和豁免510K認(rèn)證的II類醫(yī)療器械申請(qǐng)美國FDA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)： FDA制造商管制費(fèi)：5236美金。 II類醫(yī)療器械和不豁免510K認(rèn)證的I類醫(yī)療器械申請(qǐng)美國FDA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)： FDA制造商管制費(fèi)：5236美金。510K報(bào)告審核費(fèi)11594美金，代理人510K報(bào)告撰寫費(fèi)：7-12萬元人民幣不等。如果是小微企業(yè)，提供資質(zhì)證明如果能被FDA接受，510K審核費(fèi)，可以按小微企業(yè)來處理，那么只要2899美金即可，當(dāng)然一定要被FDA認(rèn)證為小微企業(yè)即可。 器械申請(qǐng)美國FDA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)： FDA制造商管制費(fèi)：5236美金。PMA、PDP、PMR、BLA審核費(fèi)340995美金，代理人咨費(fèi)：30-100萬元人民幣不等。  |
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