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重慶江北區(qū)辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要提供哪些材料呢?本文將為您一一介紹,并向您介紹我們公司的服務(wù)優(yōu)勢(shì)。 在辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證時(shí),需要提供以下材料: 1:企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本; 2:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證; 3:產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、備案憑證或進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū); 4:質(zhì)量管理體系文件(含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄表等); 5:企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理體系的證明材料; 6:法人代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及學(xué)歷證明(至少大專(zhuān)以上學(xué)歷,法人代表可以兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人,至少2名人員) 7:其他相關(guān)證明材料。 |
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