| 美國太陽鏡標準及要求 |
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價格：100 元(人民幣) | 產地：本地 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：本地至全國 | |
| 上架時間：2023-11-08 14:58:10 | 瀏覽量：4 | |
深圳市五祥檢測（集團）有限公司
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| 經營模式：商業(yè)服務 | 公司類型：股份合作企業(yè) | |
| 所屬行業(yè)：檢測服務 | 主要客戶： | |
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美國執(zhí)行ANSI Z80.3-2018（非處方太陽鏡和時尚眼鏡的要求）標準，對太陽眼鏡的耐沖擊性、可燃性、耐腐蝕性、框架材料的安全性、折射屬性、透射率特性、測試程序、原產國、標準識別等進行了要求。 出口到美國的太陽眼鏡需要在美國的FDA進行認證。美國把眼鏡（太陽眼鏡、3D眼鏡、老花眼鏡）歸屬到醫(yī)療機械類，太陽鏡屬于醫(yī)療器械I類FDA注冊要求范疇。因此，太陽鏡在FDA注冊需進行企業(yè)注冊（Registration）和產品列名（Listing）。 鏡類產品輸往美國時，除按照醫(yī)療器械類別進行FDA醫(yī)療器械企業(yè)注冊和產品列名外，還應進行落球測試（drop ball testing），以證明該眼鏡符合測試要求，并出具符合性聲明文件。貨物出口到美國時，不僅要提供全部FDA制造商和產品注冊號碼，也需要提供出廠批次質量檢驗合格文件。 |
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