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美國化妝品FDA注冊怎么做

凡在美國銷售的化妝品，無論是本地制造還是外國進(jìn)口，都必須遵守《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》、xxdu2016《公平包裝和標(biāo)簽法》以及這些法律的管理委員頒布的條例。

哪些化妝品需要做FDA注冊？

《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達(dá)到清潔、美化、增強吸引力或者改變?nèi)梭w外表之目的而不影響人體結(jié)構(gòu)或功能的物品。屬于此定義的產(chǎn)品有護(hù)膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、卷發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產(chǎn)品一部分的任何成分。這些產(chǎn)品都需要做美國FDA注冊。

FDA自愿化妝品注冊計劃（VCRP）

FDA自愿化妝品注冊計劃（VCRP）供美國市場銷售的化妝品制造商、包裝商和分銷商提交化妝品企業(yè)注冊信息（Form FDA 2511）和產(chǎn)品備案信息（Form FDA 2512）。VCRP協(xié)助FDA履行化妝品監(jiān)管的責(zé)任。FDA使用這些信息來評估市場上的化妝品。

取得上架美國電商平臺通行證

化妝品FDA注冊不是強制的，但企業(yè)產(chǎn)品做了化妝品FDA注冊，就會取得上架亞馬遜等美國跨境電商平臺的通行證。

化妝品FDA注冊的好處

獲取化妝品成分重要信息。FDA將從VCRP得到的所有信息輸入計算機數(shù)據(jù)庫。如果當(dāng)前使用的某種化妝品成分一旦被認(rèn)為是 有害而應(yīng)被禁用的，F(xiàn)DA會通過VCRP數(shù)據(jù)庫中的通訊錄通知產(chǎn)品的生產(chǎn)商或銷售商。如果你的產(chǎn)品不在注冊數(shù)據(jù)庫中，F(xiàn)DA 將無法通知你。避免因成分問題導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或進(jìn)口時被扣留。如果化妝品廠家把產(chǎn)品配方在VCRP備案，只要FDA發(fā)現(xiàn)廠 家在配方中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑或其它禁用成分，就會提醒廠家注意。這樣，廠家可以在產(chǎn)品進(jìn)口或銷售前修改產(chǎn) 品配方，從而消除了因為不當(dāng)成分的使用導(dǎo)致產(chǎn)品被召回或扣留的風(fēng)險。 幫助零售商識別有安全意識的生產(chǎn)商。零售商（ 例如百貨公司）有時詢問FDA某家化妝品公司是否在FDA注冊過。雖然注冊并不表示FDA批準(zhǔn)，但它表明你的產(chǎn)品經(jīng)過了FDA 的審閱并且進(jìn)入了政府的數(shù)據(jù)庫。如果你提交的產(chǎn)品配方不完整，或者包含某種禁用成分或未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑，F(xiàn)DA會 通知你。

化妝品FDA注冊流程

1）申請人填寫申請表；

2）提供產(chǎn)品標(biāo)簽；

3）美國代理人。

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