| 江西動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)gmp醫(yī)療器械車間標(biāo)準(zhǔn)裝修介紹 |
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價(jià)格：500 元(人民幣) | 產(chǎn)地：江西南昌市 |
| 最少起訂量：1平方米 | 發(fā)貨地：江西南昌市 | |
| 上架時(shí)間：2024-07-12 15:41:05 | 瀏覽量：71 | |
江西常樂潔凈環(huán)境工程有限公司
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| 經(jīng)營模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類型：私營有限責(zé)任公司 | |
| 所屬行業(yè)：空氣凈化設(shè)備 | 主要客戶：業(yè)主 | |
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江西動物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)gmp醫(yī)療器械車間標(biāo)準(zhǔn)裝修介紹
對于各潔凈區(qū)的著裝要求，應(yīng)注意的內(nèi)容，在中國GMP指南第二版中有詳細(xì)介紹，這里簡單做些解讀。 個(gè)人外衣（例如室外穿著的外衣或鞋）不得帶入通向B級或C級潔凈區(qū)的更衣室。 A級潔凈區(qū)應(yīng)用于無菌工藝生產(chǎn)操作，需要設(shè)置單向流系統(tǒng)來滿足操作環(huán)境的要求。即需用單向流(或含單向流的操作臺、罩)維持A級潔凈區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。
實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施竣工后應(yīng)進(jìn)行全面檢測并出具檢測報(bào)告，不應(yīng)以工程調(diào)試結(jié)果代替檢測報(bào)告。檢測儀器應(yīng)經(jīng)過計(jì)量單位的檢定或校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)。檢測項(xiàng)目應(yīng)滿足動態(tài)和靜態(tài)不同要求下的指標(biāo)規(guī)定，檢測結(jié)果應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施不同環(huán)境對溫濕度、光照、噪音等重要指標(biāo)的的相關(guān)規(guī)定。當(dāng)發(fā)生工藝平面改變、系統(tǒng)大修、送風(fēng)機(jī)或排風(fēng)機(jī)更換、高效過濾器更換等情況時(shí)，也應(yīng)進(jìn)行全面檢測。
實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施選址應(yīng)避開自然疫源地，遠(yuǎn)離易燃、易爆和易揮發(fā)性物品的生產(chǎn)和儲存區(qū)、有振動或噪聲干擾的設(shè)施及可能產(chǎn)生交叉感染的場所。 動物生物安全實(shí)驗(yàn)室與生活區(qū)的距離應(yīng)符合GB 19489和GB 50346的要求。 建筑物門、窗應(yīng)具有良好的密閉性，屏障環(huán)境的門、窗應(yīng)滿足房間壓力等要求 。 走廊和門等的尺寸應(yīng)滿足設(shè)備進(jìn)出和日常工作的需要。飼養(yǎng)大型動物的實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施，其走廊和門的寬度和高度應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要確定 。 實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕 、耐沖擊的材料，且應(yīng)光滑平整，易于清洗、消毒；地面應(yīng)防滑、耐磨、無滲透；天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。維護(hù)結(jié)構(gòu)材料應(yīng)無毒、無放射性等。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)設(shè)施與實(shí)驗(yàn)動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)分開設(shè)置 。采用開放式籠具時(shí) , 同一飼養(yǎng)間內(nèi)不應(yīng)同時(shí)飼養(yǎng)不同等級、品種的實(shí)驗(yàn)動物。生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)包括緩沖間、生產(chǎn)間、消毒后室、待發(fā)室等功能空間；實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)包括緩沖間、飼養(yǎng)間、消毒后室、實(shí)驗(yàn)間等功能空間。實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施應(yīng)具有消毒滅菌 、更衣和清洗等功能 。
潔凈度5級，空氣中大于或等于0.5μm的塵粒數(shù)： 在352pc/m?~3520pc/m?(含3520pc/m?）之間； 大于或等于1μm的塵粒數(shù)： 在83pc/m?~832pc/m?(含832pc/m?)之間的情況。 氣閘是兩個(gè)不同級別的潔凈室之間的一個(gè)封閉的房間。氣閘的兩扇（或多扇）門不應(yīng)同時(shí)打開，而應(yīng)安裝聯(lián)鎖系統(tǒng)以防止兩扇（或多扇）門同時(shí)打開，并配有報(bào)警系統(tǒng)。當(dāng)兩扇門同時(shí)打開時(shí)發(fā)出警報(bào)。在一般情況下，潔凈區(qū)域的門應(yīng)朝高壓側(cè)打開，以便能容易地被氣壓關(guān)閉
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