| 專辦鄭州金水區(qū)增值電信經(jīng)營許可證 |
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價格:548 元(人民幣) | 產(chǎn)地:鄭州 |
| 最少起訂量:1個 | 發(fā)貨地:鄭州 | |
| 上架時間:2020-11-12 16:28:28 | 瀏覽量:100 | |
河南艷陽雨企業(yè)管理咨詢有限公司
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《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。 1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第40條規(guī)定的情形; 2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱,具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職 3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所。 4、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件(儲存設(shè)備、設(shè)施)。 5、具有對經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、服務(wù)的能力。 6、應(yīng)根據(jù)國家及地方有關(guān)規(guī)定,建立健全必備的質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。 7、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定。 8、按照《河南省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》驗收合格。
鄭州艷陽雨專業(yè)代辦醫(yī)療器械資質(zhì),十幾年經(jīng)驗,滿足您的各種需求,處理疑難問題,免費(fèi)公司注冊
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