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供應(yīng)【制藥專用真空泵】GMP合規(guī) | 耐腐蝕+無(wú)菌環(huán)境 | 杜絕交叉污染
供應(yīng)【制藥專用真空泵】GMP合規(guī) | 耐腐蝕+無(wú)菌環(huán)境 | 杜絕交叉污染 價(jià)格:7999  元(人民幣) 產(chǎn)地:廣東東莞市
最少起訂量:1臺(tái) 發(fā)貨地:本地至全國(guó)
上架時(shí)間:2025-03-22 10:55:39 瀏覽量:98
東莞市飛粵真空科技有限公司  
經(jīng)營(yíng)模式:經(jīng)銷商 公司類型:私營(yíng)有限責(zé)任公司
所屬行業(yè):真空泵 主要客戶:全國(guó)
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聯(lián)系方式

聯(lián)系人:朱先生 (先生) 手機(jī):15079723172
電話: 傳真:
郵箱:feiyuezk3@163.com 地址:東莞市寮步鎮(zhèn)向西村振南四巷9號(hào)1樓

詳細(xì)介紹

【制藥專用真空泵】耐腐蝕設(shè)計(jì)+無(wú)菌環(huán)境適配,保障藥品生產(chǎn)零風(fēng)險(xiǎn)
制藥企業(yè)在真空系統(tǒng)應(yīng)用中面臨的挑戰(zhàn):
交叉污染風(fēng)險(xiǎn):傳統(tǒng)油泵或非密封泵可能導(dǎo)致微生物/顆粒污染,違反GMP規(guī)范。
化學(xué)腐蝕:溶劑蒸氣(如丙酮、鹽酸)腐蝕泵體,縮短設(shè)備壽命。
驗(yàn)證復(fù)雜:設(shè)備難以滿足FDA 21 CFR Part 11數(shù)據(jù)完整性要求,增加審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。
產(chǎn)品定位
普旭R5系列制藥級(jí)干式真空泵
專為制藥、生物科技行業(yè)設(shè)計(jì),符合 GMP/ISO 13485 認(rèn)證,適配無(wú)菌生產(chǎn)、溶劑回收、凍干工藝,提供從研發(fā)到量產(chǎn)的合規(guī)化真空解決方案。

核心應(yīng)用場(chǎng)景

場(chǎng)景
作用
典型工藝
凍干機(jī)(凍干工藝)
維持腔體真空環(huán)境,確保藥品低溫脫水結(jié)晶
疫苗、抗生素、生物制劑生產(chǎn)
溶劑回收與濃縮*
高效回收原料藥中的揮發(fā)性溶劑,降低損耗
中藥提取、合成藥濃縮
無(wú)菌灌裝系統(tǒng)
提供潔凈真空源,避免灌裝過(guò)程微生物污染
注射液、眼藥水封裝
真空干燥箱
快速去除藥品殘留水分,提高穩(wěn)定性
粉針劑、固體制劑干燥



產(chǎn)品特點(diǎn)與性能優(yōu)勢(shì)
1. GMP合規(guī)設(shè)計(jì)
- 全密封結(jié)構(gòu):IP55防護(hù)等級(jí),杜絕外部污染物侵入。
- 材質(zhì)可追溯:接觸氣體部分為316L不銹鋼+PTFE涂層,提供材質(zhì)證明文件。
- 數(shù)據(jù)完整性:支持電子簽名與審計(jì)追蹤(符合FDA 21 CFR Part 11)。
2. 耐腐蝕與無(wú)菌保障
- 抗化學(xué)腐蝕:轉(zhuǎn)子表面噴涂陶瓷涂層,耐受pH 2~12的酸/堿蒸氣。
- 在線滅菌(SIP/CIP):支持121℃蒸汽滅菌,無(wú)需拆機(jī)即可完成清潔。
- 零死角流道:平滑內(nèi)壁設(shè)計(jì),避免殘留物滋生細(xì)菌。
3. 高效穩(wěn)定性能
- 抽速范圍:10~500 m?/h,真空度達(dá) 5×10?? mbar(滿足凍干工藝需求)。
- 節(jié)能降耗:變頻控制技術(shù),比傳統(tǒng)泵節(jié)能 30%,噪音≤68dB。
- 智能監(jiān)控:實(shí)時(shí)顯示真空度、溫度、振動(dòng)值,異常狀態(tài)自動(dòng)報(bào)警。
4. 杜絕交叉污染
- 獨(dú)立模塊化設(shè)計(jì):不同工藝環(huán)節(jié)使用獨(dú)立泵組,避免交叉污染。
- 零潤(rùn)滑油設(shè)計(jì):干式運(yùn)行,徹底消除油蒸氣污染風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)比優(yōu)勢(shì)(與傳統(tǒng)泵型  )

指標(biāo)
制藥級(jí)干式泵
傳統(tǒng)油式真空泵
普通干式泵
潔凈度
無(wú)油,通過(guò)GMP認(rèn)證
需加裝復(fù)雜過(guò)濾器,仍有污染風(fēng)險(xiǎn)
無(wú)油
耐腐蝕性
耐受強(qiáng)酸/堿溶劑(pH 2~12)
僅適用中性氣體,易腐蝕損壞
部分耐腐蝕,壽命較短
維護(hù)成本
年均¥1.2萬(wàn)(濾芯+備件)
年均¥2.5萬(wàn)(油+濾芯+維修)
年均¥1.8萬(wàn)(備件更換頻繁)
合規(guī)性
提供完整的IQ/OQ/PQ驗(yàn)證文件
無(wú)合規(guī)支持,審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)高
僅基礎(chǔ)性能報(bào)告


客戶案例實(shí)證
企業(yè)背景:某生物制藥公司,凍干工藝中因真空度不穩(wěn)定導(dǎo)致產(chǎn)品含水率超標(biāo),年損失超200萬(wàn)元。
解決方案:
1. 替換原有油泵,安裝XX-300干式真空泵(抽速300m?/h)。
2. 真空度穩(wěn)定性控制在±0.01mbar,支持在線滅菌。
成果:
- 凍干產(chǎn)品含水率從1.5%降至0.3%,通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)審查。
- 設(shè)備維護(hù)成本降低40%,3年內(nèi)零污染投訴。
制藥級(jí)真空泵核心價(jià)值:
1. 零污染風(fēng)險(xiǎn):無(wú)油設(shè)計(jì)+在線滅菌,滿足FDA/EMA/GMP潔凈標(biāo)準(zhǔn)。
2. 長(zhǎng)效耐用:耐腐蝕材質(zhì)與智能監(jiān)控,設(shè)備壽命延長(zhǎng)至10年以上。
3. 合規(guī)降本:減審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)與停產(chǎn)損失,綜合成本降低35%。

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