化妝品出海必備：CPNP 與 SCPN 注冊全解

歐盟CPNP注冊與英國SCPN注冊是化妝品進入歐洲市場和英國市場分別需完成的合規(guī)性通報程序。

什么么是CPNP 與 SCPN？

• CPNP：全稱Cosmetic Products Notification Portal，中文名CPNP通報，是根據(jù)歐盟法規(guī)（EC）No1223/2009第13條建立的在線通報系統(tǒng)。主要目的是確保化妝品在歐盟境內(nèi)的安全使用和合規(guī)性，保護消費者健康和權(quán)益。
• SCPN：全稱Submit Cosmetic Products Notification，即提交化妝品通告，是英國化妝品法規(guī)為實現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的在線通報系統(tǒng)。若化妝品類產(chǎn)品投放在英國市場，則需做SCPN化妝品通告。

CPNP 與 SCPN產(chǎn)品的適用范圍：

• 法律定義：任何旨在與人體外部部位（表皮、毛發(fā)系統(tǒng)、指甲、嘴唇和外生殖器官）或牙齒和口腔粘膜接觸的物質(zhì)或混合物，以達到清潔、清除不良氣味、護膚、美容和修飾的產(chǎn)品（完全出于治療或疾病防護的產(chǎn)品除外）。
• 具體產(chǎn)品示例：
• 粉底液、卸妝液、唇膏、止汗劑、香水、染發(fā)劑、指甲油、香皂、沐浴產(chǎn)品、剃須用品（乳液、泡沫和洗液）、面膜等。
• 含納米材料的化妝品：需在投放歐盟市場前6個月進行CPNP通知。
• 排除范圍：用于攝入、吸入、注射或植入人體的產(chǎn)品不被視為化妝品。

CPNP 與 SCPN注冊要求和流程

歐盟CPNP注冊：檢測miss張 1叁⑧二柒⑨⑥零扒⑥玖

• 注冊主體：歐盟化妝品責任人（Responsible Person, RP），必須是歐洲經(jīng)濟區(qū)內(nèi)成立的自然人或法人（如咨詢公司、制造商、進口商或分銷商）。
• 注冊步驟：
• 任命歐盟責任人：確保產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)要求。
• 控制產(chǎn)品成分：審查配方是否符合法規(guī)附件的禁止、限制或允許成分清單。
• 創(chuàng)建產(chǎn)品信息文件（PIF）：
• 包含產(chǎn)品描述、安全報告、GMP證書、功效證據(jù)等。
• 由歐洲負責人保存10年，供當局隨時查閱。
• 創(chuàng)建合規(guī)標簽：
• 標簽需包含負責人信息、原產(chǎn)地、保質(zhì)期、注意事項、批號、功能、配料表等。
• 部分國家（如奧地利、法國）要求完整翻譯標簽及營銷內(nèi)容。
• CPNP通報：通過CPNP網(wǎng)站向歐盟委員會提交產(chǎn)品詳細信息（成分、安全性評估報告、合規(guī)證明文件等）。

英國 SCPN注冊

• 注冊主體：英國化妝品責任人，需確保遵循安全措施并履行法律義務(wù)。
• 注冊步驟：
• 任命英國責任人：與歐盟類似，但需獨立設(shè)置。
• 控制產(chǎn)品成分：審查配方是否符合英國法規(guī)要求。
• 創(chuàng)建產(chǎn)品信息文件（PIF）：內(nèi)容與歐盟要求一致。
• 創(chuàng)建合規(guī)標簽：要求與歐盟類似，但需符合英國語言規(guī)范。
• SCPN通報：在產(chǎn)品投放英國市場前，通過SCPN系統(tǒng)提交詳細信息（成分、預(yù)期用途等）。

CPNP 與 SCPN注冊常見問題

CPNP 與 SCPN的差異和注意事項

• 管制要點一致性：SCPN的實質(zhì)和管制要點與歐盟基本一致，但需獨立注冊。
• 時間要求：
• 普通化妝品：CPNP/SCPN通報需在上市前完成。
• 含納米材料化妝品：需提前6個月進行CPNP通報。
• 有效期：CPNP/SCPN注冊有效期與歐盟/英國責任人信息時效一致（通常為責任人授權(quán)期限）。

常見問題解答

• 是否需要測試？：CPNP/SCPN本身不是測試項目，但產(chǎn)品需通過相關(guān)安全評估（如CPSR報告）確保實際安全性。
• 注冊后即可銷售？：CPNP/SCPN僅是登記備案，產(chǎn)品仍需符合成分限制、標簽要求等法規(guī)。
• 所需資料：
• 申請表、營業(yè)執(zhí)照、法人身份證。
• 產(chǎn)品標簽/包裝照片、詳細配方、英文說明書。
• 歐盟/英國責任人信息及聯(lián)系人信息。