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3.申請(qǐng)條件

申請(qǐng)GLP符合性檢查的化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)人），應(yīng)符合下列要求：

（1）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事安全性評(píng)價(jià)活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

（2）申請(qǐng)人具有與其從事安全性評(píng)價(jià)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和質(zhì)量管理人員。

（3）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備固定的工作場(chǎng)所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和結(jié)論的真實(shí)、準(zhǔn)確。

（4）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具備正確進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的設(shè)備設(shè)施、生物培育場(chǎng)所、隔離手段等。

（5）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)GLP原則，建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的安全性評(píng)價(jià)活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)量體系并有效實(shí)施。

（6）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)GLP原則，在其所申請(qǐng)GLP符合性檢查的領(lǐng)域中完成了一項(xiàng)以上的安全性評(píng)價(jià)工作，并保持有完整記錄。

（7）國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)GLP原則規(guī)定的其他條件。

4.申請(qǐng)材料

申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定及GLP原則提交申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料應(yīng)包括（但不限于）如下文件資料：

（1）申請(qǐng)書(shū)

（2）法人資格；

（3）與申請(qǐng)檢查領(lǐng)域和項(xiàng)目有關(guān)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)情況介紹；

（4）相關(guān)試驗(yàn)環(huán)境、設(shè)施、儀器設(shè)備名稱(chēng)、數(shù)量及狀態(tài)；

（5）相關(guān)檢驗(yàn)人員、質(zhì)量保證人員及負(fù)責(zé)人的姓名、職稱(chēng)、從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)的工作年限、特殊崗位人員資格等資料；

（6）標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)目錄及主進(jìn)度表；

（7）根據(jù)相關(guān)GLP原則完成的安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目報(bào)告及相關(guān)記錄；

（8）國(guó)家有關(guān)管理部門(mén)要求提供的其他有關(guān)資料。